发布日期:2023-04-15 来源:用户投稿
1、医疗器械营业执照多少钱?
整体费用大概在2万左右。
2、医疗器械经营许可证办理流程
3、开办二类、三类医疗器械经营企业,应当向当地食品药品监督管理局提出申请,并提交下列材料:
)1)医疗器械经营许可申请材料登记表;
)2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证书或者营业执照复印件(原件);
)3)拟设立企业质量管理负责人身份证、学历或职称证书及个人简历复印件
)4)制作企业质量管理人员身份证、学历或者职称证书复印件;
)5)所提企业的组织结构和职能或专职质量管理人员的职能
)6)筹建企业注册地、仓库地理位置图、平面图(标明地区)、产权证或者租赁合同(含产权证,下同)复印件;
(七)拟建企业的产品质量管理体系文件、储运设施和设备目录。 受理部门应按照《医疗器械经营许可管理办法》第12条第2款的规定决定。
(8) (区)县)食品药品监督管理局受理申请材料后,应当自受理之日起30个工作日内完成数据审核和现场审核,并决定是否出具《医疗器械经营企业许可证》。
)9)认为符合条件的,作出准予发行《医疗器械经营企业许可证》的决定,并应当自决定之日起10个工作日内向申请人发行《医疗设备经营企业许可证书》。 认为不符合条件的,应当书面通知申请人,说明理由,并告知申请人依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
4、申请“各类医疗器械”经营范围的企业,由市食品药品监督管理局会同企业所在地县食品药品监督局主管部门审批,主管部门负责日常监督。
5、企业跨原辖区分立、合并、迁移的,应按规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
立即咨询